Search
  • ILIAS GAROUFALAKIS

Το περιοδικό Lancet δημοσίευσε τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης της έρευνας για το "Sputnik V"


© RIA Novosti / Alexey Danichev

Υπάλληλοι του εργαστηρίου παραγωγής της βιοτεχνολογικής εταιρείας BIOCAD στην Αγία Πετρούπολη - RIA Novosti, 1920, 02.02.2021

ΜΟΣΧΑ, 2 Φεβρουαρίου - RIA Novosti. Το επιστημονικό περιοδικό Lancet δημοσίευσε τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών του ρωσικού εμβολίου Sputnik V coronavirus, δήλωσε το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF).

Το ρωσικό υπουργείο Υγείας κατέγραψε το Sputnik V τον Αύγουστο του 2020. Το εμβόλιο αναπτύχθηκε από το NITsEM που πήρε το όνομά του από τον Gamalei με την υποστήριξη του RDIF. Δημιουργήθηκε στην καλά μελετημένη πλατφόρμα ανθρώπινων αδενοϊικών φορέων. Είναι το πρώτο καταγεγραμμένο φάρμακο στον κόσμο για την πρόληψη του COVID-19.



"Το NITsEM Gamalei και η RDIF ανακοίνωσαν τη δημοσίευση στο The Lancet, ένα από τα παλαιότερα και πιο σεβαστά ιατρικά περιοδικά στον κόσμο, για τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης III του εμβολίου Sputnik V που επιβεβαιώνει την υψηλή αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του", ανέφερε το ίδρυμα. .

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της RDIF Kirill Dmitriev χαρακτήρισε τη δημοσίευση ένα σημαντικό γεγονός για την καταπολέμηση της πανδημίας. "Τα δεδομένα που δημοσιεύθηκαν από το The Lancet αποδεικνύουν ότι το Sputnik V δεν είναι μόνο το πρώτο εγγεγραμμένο εμβόλιο στον κόσμο, αλλά και ένα από τα καλύτερα. Προστατεύει πλήρως από σοβαρές περιπτώσεις κορωναϊού σύμφωνα με δεδομένα που συλλέγονται και αξιολογούνται από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες και δημοσιεύονται στο The Lancet ", είπε.


Εμβόλιο για την ανθρωπότητα


Σύμφωνα με τον διευθυντή του NITsEM ΄(Εθνικού Κέντρου Ερευνών NF Gamalei) Alexander Gintsburg, η δημοσίευση της διεθνούς αξιολόγησης εμπειρογνωμόνων για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του Sputnik V είναι μια μεγάλη επιτυχία στην παγκόσμια ανταπόκριση στην πανδημία.

"Η ασφάλεια και η υψηλή αποτελεσματικότητα του ρωσικού εμβολίου επιβεβαιώνονται από τα αξιόπιστα επιστημονικά δεδομένα που παρουσιάζονται και χαίρομαι να συγχαρώ ολόκληρη την ομάδα του Κέντρου Gamalei για αυτό το εξαιρετικό επίτευγμα. Αρκετά εμβόλια έχουν ήδη δημιουργηθεί με βάση ανθρώπινους αδενοϊούς, και αυτό το εργαλείο είναι ένα από τα πιο πολλά υποσχόμενα για τη δημιουργία νέων φαρμάκων στο μέλλον ", είναι σίγουρος ο Ginzburg.

"Μόνο τρία εμβόλια στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του Sputnik V, έχουν αποτελεσματικότητα άνω του 90%, ενώ το Sputnik V ξεπερνά άλλα εμβόλια αυτής της κατηγορίας όσον αφορά την ασφάλεια και την αξιοπιστία της πλατφόρμας, την ευκολία μεταφοράς λόγω θερμοκρασίας +2 +8 βαθμούς και πιο προσιτή τιμή. Το "Sputnik V" είναι ένα εμβόλιο για όλη την ανθρωπότητα ", πρόσθεσε ο Ντμίτρι.


Το Sputnik V έχει ήδη εγγραφεί σε 16 χώρες: Ρωσία, Λευκορωσία, Σερβία, Αργεντινή, Βολιβία, Αλγερία, Παλαιστίνη, Βενεζουέλα, Παραγουάη, Τουρκμενιστάν, Ουγγαρία, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, Ιράν, Δημοκρατία της Γουινέας, Τυνησία και Αρμενία. Επίσης, η διαδικασία εγγραφής του εμβολίου ξεκίνησε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).


Τα Αποτελέσματα της ΙΙΙ Φάσης


Κατά τη διάρκεια της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, το Sputnik V παρουσίασε υψηλά επίπεδα αποτελεσματικότητας, ανοσογονικότητας και ασφάλειας.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 91,6% με βάση μια ανάλυση δεδομένων από 19.866 εθελοντές που έλαβαν την πρώτη και τη δεύτερη ένεση του εμβολίου ή του εικονικού φαρμάκου. Υπήρχαν 78 επιβεβαιωμένα κρούσματα ιού κορωναϊού κατά την επίτευξη του τελικού σημείου ελέγχου.

Ταυτόχρονα, η απόδοση των AstraZeneca - 62,1%, Sinovac - 50,4%, Sinopharm - 79,3%. Ο συνδυασμός με ένα από τα δύο συστατικά του Sputnik V βοηθά τώρα την AstraZeneca να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από 62,1% σε υψηλότερο επίπεδο.

Ένα σημαντικό κομμάτι της μελέτης ήταν η συμμετοχή εθελοντών άνω των 60 ετών (ο παλαιότερος συμμετέχων στην ομάδα εμβολίων ήταν 87 ετών και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου - 84 ετών). Οι βαθμολογίες ασφαλείας για τους ηλικιωμένους ήταν υψηλές. Η αποτελεσματικότητα για 2144 εθελοντές άνω των 60 ετών ήταν 91,8% και δεν διέφερε στατιστικά από τα δεδομένα που ελήφθησαν στην ομάδα εθελοντών ηλικίας 18-60 ετών.

Σύμφωνα με ερευνητικά αποτελέσματα από ομοτίμους, το εμβόλιο παρέχει πλήρη προστασία έναντι σοβαρών περιπτώσεων της νέας λοίμωξης από κοροναϊό. Και οι 20 επιβεβαιωμένες σοβαρές περιπτώσεις κοροναϊού καταγράφηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και καμία - στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο" - τόνισε στο το RFPI.

Περισσότερο από το 98% των εθελοντών στην ομάδα εμβολίων ανέπτυξαν χημική ανοσοαπόκριση και 100% ανέπτυξαν κυτταρική ανοσοαπόκριση.

Η μελέτη έδειξε ότι το επίπεδο αντισωμάτων εξουδετέρωσης ιών σε εθελοντές εμβολιασμένους με «Sputnik V» ήταν 1,3-1,5 φορές υψηλότερο από το επίπεδο αντισωμάτων σε πρώην ασθενείς που είχαν κορωναϊό. Άλλα εμβόλια έχουν δείξει σχεδόν το ίδιο ή χαμηλότερο επίπεδο αντισωμάτων σε σύγκριση με το επίπεδο των ατόμων που είχαν κορωναϊό, δήλωσε η RFPI στο RIA Novosti..

Το Sputnik V παρουσίασε επίσης υψηλούς δείκτες ασφάλειας. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (94%) ήταν ήπιες. Δεν υπήρξαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλακτικό σοκ. Ταυτόχρονα, το ποσοστό των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλότερο στην εμβολιασμένη ομάδα από ό, τι σε άλλα εμβόλια: Sputnik V - 0,27% (ως ποσοστό των εμβολιασμένων ατόμων), AstraZeneca - 0,66%, Pfizer - 0,58%, Moderna - 0,97% . Τα συμπεράσματα της ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων επιβεβαίωσαν ότι δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο.


Τα Πλεονεκτήματα του Sputnik V


Το Sputnik V είναι ένα από τα τρία εμβόλια στον κόσμο με αποτελεσματικότητα άνω του 90%. Με αυτόν τον τρόπο, έχει πολλά πλεονεκτήματα:

- μια καλά μελετημένη και εξαιρετικά αποτελεσματική πλατφόρμα ανθρώπινων αδενοϊικών φορέων, αποδεδειγμένη ασφαλής για δεκαετίες ·

- Χαμηλή τιμή σε σύγκριση με τα εμβόλια σε άλλες πλατφόρμες (λιγότερο από δέκα δολάρια ανά δόση, που είναι δύο έως τρεις φορές φθηνότερο από άλλα εμβόλια με αποτελεσματικότητα άνω του 90%).

- Λιγότερο αυστηρές απαιτήσεις για μεταφορά με καθεστώς θερμοκρασίας + 2 + 8 βαθμούς Κελσίου, το οποίο εξασφαλίζει ευκολία εφοδιαστικής σε όλο τον κόσμο.

Η ασφάλεια των εμβολίων που βασίζονται σε ανθρώπινους αδενοϊούς έχει επιβεβαιωθεί σε περισσότερες από 75 διεθνείς δημοσιεύσεις και σε 250 κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν παγκοσμίως σε διάστημα δύο δεκαετιών (το ιστορικό της χρήσης ανθρώπινων αδενοϊών στα εμβόλια ξεκίνησε το 1953).

Οι αδενοϊικοί φορείς είναι γενετικά τροποποιημένοι ιοί του κοινού κρυολογήματος που δεν μπορούν να πολλαπλασιαστούν στο ανθρώπινο σώμα. Όταν χρησιμοποιείται το εμβόλιο Sputnik V, ο ίδιος ο κορωναϊός δεν εισέρχεται στο σώμα, το εμβόλιο περιέχει μόνο τις γενετικές πληροφορίες ενός μέρους του εξωτερικού πρωτεϊνικού κελύφους του - τα λεγόμενα "αγκάθια" που σχηματίζουν το "στέμμα". Αυτό εξαλείφει πλήρως την πιθανότητα μόλυνσης λόγω εμβολιασμού, ενώ επιτρέπει τον σχηματισμό σταθερής ανοσοαπόκρισης.

Η χρήση δύο διαφορετικών φορέων, με βάση τους ανθρώπινους ορότυπους αδενοϊού Ad5 και Ad26, επιτρέπει αποτελεσματικότερη προστασία έναντι του κορωναϊού σε σύγκριση με εμβόλια που χρησιμοποιούν τον ίδιο φορέα για δύο ενέσεις. Λόγω της χρήσης δύο διαφορετικών φορέων, το εμβόλιο Sputnik V δεν παρουσιάζει πιθανό αποτέλεσμα εξουδετέρωσης, το οποίο επιτρέπει μακροχρόνια και πιο παρατεταμένη ανοσοαπόκριση.


Οι ειδικοί χαιρετίζουν τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης


Οι περισσότεροι από τους ειδικούς στις δυτικές χώρες πήραν τη δημοσίευση στο Lancet θετικά και σημείωσαν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ευκολία της εφοδιαστικής του ρωσικού εμβολίου.

«Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται εδώ είναι πολύ σαφή και οι επιστημονικές αρχές αποδεικνύονται πειστικά. Αυτό σημαίνει ότι ένα άλλο εμβόλιο μπορεί τώρα να ενταχθεί στις τάξεις αντοχής στην επιδημική πανδημία της λοίμωξης από κορωναϊό ", δήλωσε ο Βρετανός επιστήμονας Ian Jones του Πανεπιστημίου του Reading και η Polly Roy του London School of Hygiene and Tropical Medicine.

Το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών περιπτώσεων ασθένειας ή θανάτου και αυτή είναι η πιο σημαντική παράμετρος - όλοι θα είμαστε σε θέση να αντιμετωπίσουμε μια μικρή ρινική καταρροή, αρκεί να μην καταλήξουμε στο νοσοκομείο και να το κάνουμε. Δεν έχει σοβαρές επιπλοκές ", δήλωσε ο Hildegund Ertl, MD, από το Κέντρο εμβολίων και ανοσοθεραπείας στο Ινστιτούτο Wistar στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο Ertl σημείωσε ότι ακόμη και μετά την πρώτη ένεση του Sputnik V, το επίπεδο προστασίας έναντι της νόσου ήταν 87,6%. Έτσι, είναι πιο αποτελεσματικό από τα εμβόλια των AstraZeneca ή Johnson και Johnson. Το Sputnik V, το οποίο μπορεί να αποθηκευθεί στο ψυγείο σε αντίθεση με τα εξίσου αποτελεσματικά εμβόλια Pfizer και Moderna RNA, θα συμβάλει σημαντικά στην καταπολέμηση της παγκόσμιας πανδημίας COVID-19, είπε.

"Αυτό είναι αναμφίβολα καλό νέο, καθώς αυτό το εμβόλιο διπλής φόρμουλας είναι σχετικά εύκολο να παραχθεί και να εφαρμοστεί ενόψει αναμενόμενων παγκόσμιων ελλείψεων εμβολίων και υλικοτεχνικών προκλήσεων στη διανομή και την έναρξη εμβολιασμού με μια σειρά από πιο ευαίσθητα στη θερμοκρασία εμβόλια που εγκρίθηκαν πρόσφατα για χρήση έκτακτης ανάγκης ", δήλωσε ο Cecil Cerkinski, διευθυντής έρευνας στο Γαλλικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Ιατρικής Έρευνας Inserm.

Ο David Livermore, καθηγητής ιατρικής μικροβιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Ανατολικής Αγγλίας, σημείωσε ότι το Sputnik V "είναι το πρώτο ανθρώπινο εμβόλιο αδενοϊού φορέα που έφτασε το όριο αποτελεσματικότητας 90%, όπως η τεχνολογία mRNA της Pfizer και της Moderna."

«Ο κόσμος αυτή τη στιγμή χρειάζεται όλα τα καλά εμβόλια COVID-19 που μπορεί να πάρει», κατέληξε ο Leavemore.

Τα τελευταία στοιχεία για την κατάσταση με τον Covid-19 στην Ρωσία και σε όλο τον κόσμο παρουσιάζονται στην πύλη стопкоронавирус.рф.


https://ria.ru/20210202/vaktsina-1595668444.html?utm_source=push&utm_medium=browser_notification&utm_campaign=ria.ru


59 views0 comments

Recent Posts

See All

ΝΕΕΣ ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ

ΑΓΑΠΗΤΟΙ ΦΙΛΟΙ ΝΕΕΣ ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ ΔΕΝ ΘΑ ΞΑΝΑΓΙΝΟΥΝ ΑΠΟ ΕΔΩ ΑΝ ΘΕΛΕΤΕ ΝΑ ΒΛΕΠΕΤΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΣΕΣ ΜΕΤΑΦΡΑΣΕΙΣ ΘΑ ΤΙΣ ΒΡΕΙΤΕ ΕΔΩ https://disk.yandex.ru/d/yO6rEFPhZrwtKA ΣΑΣ ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΟΛΟΥΣ ΑΠΟ ΚΑΡΔΙΑΣ